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    这5批次药品不合格

    2017/4/7 14:55:14 次浏览 分类:曝光台    发布者:成都研成科技有限公司

           经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

      一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液,吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊,临江市宏大药业有限公司生产的批号为160202的蒲地蓝消炎片,康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有含量测定、微生物限度、重量差异、(详见附件)。

      二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

      三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

      特此通告。

      食品药品监管总局2017年4月1日

    附件

    5批次不合格药品名单

    药品品名

    标示生产企业

    生产批号

    药品规格

    检品来源

    检验依据

    检验

    结果

    不合格项目

    检验机构

    风湿液

    天津达仁堂京万红药业有限公司

    408513

    每瓶装250ml

    淄博市第一医院

    卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98

    不合格

    [含量测定]

    宁夏回族自治区药品检验所

    汕头市龙湖区第二人民医院(汕头市龙湖区珠池医院)

    女宝胶囊

    吉林济邦药业有限公司

    20160301

    每粒装0.3g

    湖南同安医药有限公司

    卫生部药品标准中药成方制剂第五册

    不合格

    [检查](微生物限度)

    吉林省药品检验所

    20160302

    包头升华医药有限责任公司

    蒲地蓝消炎片

    临江市宏大药业有限公司

    160202

    每片重0.4g

    山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司

    国家食品药品监督管理局标准YBZ07142008

    不合格

    [含量测定]

    海南省药品检验所

    参芪五味子片

    康县独一味生物制药有限公司

    1601273001

    每片重0.26克

    宜宾市第二人民医院

    国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010

    不合格

    检查(重量差异)

    浙江省食品药品检验研究院


    来源:四川食品药品监督管理局

    附件下载

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